Закони — Дванаести сазив › Измене закона
Патенти: сертификат о додатној заштити и мали патент
Закон о изменама и допунама Закона о патентима
Према образложењу, измене Закона о патентима усклађују закон са најновијим прописима Европске уније о сертификату о додатној заштити лекова и мењају правила о малом патенту и поступку признања патента.
173 за · 0 против
- Усвојен 8. децембар 2021.
- 19 дана од предлога до усвајања
Шта закон мења
- Лек или медицински производ заштићен сертификатом о додатној заштити моћи ће да се производи у Србији ради извоза, уз посебно обележено паковање, од 2. јула 2022. године.
- Производња ради складиштења може почети најраније шест месеци пре истека сертификата, како би се лек продавао у Србији после истека.
- Произвођач мора да обавести носиоца сертификата и Завод за интелектуалну својину, који те податке објављује на својој интернет страници.
- Малим патентом може се штитити сваки производ, а не само конструкција или распоред делова, уз изузетке за биотехнологију, лекове, биљне сорте и животињске расе.
- Уводи се забрана двоструког патентирања истог проналаска од стране истих подносилаца и мењају правила о објави пријаве патента.
Зашто, према предлагачу
- Предлагач наводи потребу усклађивања са Уредбом (ЕУ) 2019/933, која дозвољава производњу и складиштење лекова заштићених сертификатом ради извоза.
- Према образложењу, важеће решење ставља домаће произвођаче генеричких лекова у неравноправан положај, јер не могу да се припреме за производњу док сертификат траје, па произвођачи из земаља без таквог сертификата излазе први на тржиште.
- Предлагач наводи да благовремен улазак генеричких лекова повећава конкуренцију, смањује цене лекова и доприноси одрживости здравственог система.
- Србија се, како наводи образложење, Споразумом о стабилизацији и придруживању обавезала да право интелектуалне својине усклади са правом ЕУ.
Новац из буџета: Предлагач наводи да за примену закона није потребно обезбедити средства у буџету Републике Србије.
Сажетак образложења предлога закона. Написао га је AI модел (claude-opus-5-5) само из предлагачевог образложења; то је оцена предлагача, не наша, и сажетак може да садржи грешку. Меродаван је предлог закона. Како рачунамо
Како су гласале посланичке групе
Групе како их Скупштина пише у листингу гласања. Како рачунамо
За гласања из 2024. и прве половине 2025. Скупштина је објављивала само посланике који су били присутни; одсутни нису на списку.
Детаљније
- Усвојен
- 8. децембар 2021.
- Службени гласник
- 123/21
- Врста
- Измене закона
- Предлог поднет
- 19. новембар 2021.
- Хитан поступак
- није предложен
- Седница
- Једанаеста седница Другог редовног заседања Народне скупштине Републике Србије у 2021. години
- Коначно гласање
- 8. децембар 2021. у 17:50
Текст закона (PDF) Предлог закона са образложењем (PDF)Поименично гласање (PDF)Гласање (CSV) Гласање (JSON)
Како је гласао сваки посланик (173)
Извод из образложења предлога закона
Разлози за доношење
РАЗЛОЗИ ЗА ДОНОШЕЊЕ ЗАКОНА И ЦИЉЕВИ КОЈИ СЕ ЊИМЕ ЖЕЛЕ ОСТВАРИТИ Област заштите проналазака уређена је Законом о патентима („Службени гласник РС”, бр. 99/11, 113/17 – др. закон, 95/18 и 66/19 - у даљем тексту: Закон). Циљ измена и допуна Закона је усклађивање са најновијим прописима Европске уније, као и отклањање одређених недостатка који су уочени у примени Закона. Предлогом закона врши се додатно усклађивање важећег закона са релевантним прописима Европске уније, и то са Уредбом (ЕЗ) број 469/2009 Европског парламента и Савета од 6. маја 2009. године о сертификату о додатној заштити за медицинске производе, која је измењена и допуњена Уредбом (ЕУ) број 2019/933 Европског парламента и Савета од 20. маја 2019. године (у даљем тексту: Уредба (ЕУ) 2019/933). Уредба (ЕУ) број 2019/933 је ступила на снагу 1. јула 2019. године на територији Европске уније. Одредбама ове уредбе прописано је изузеће од заштите сертификатом о додатној заштити ако се производња или складиштење лекова или медицинских производа врши на територији Европске уније за сврхе извоза. У складу са наведеним Предлогом закона предвиђено је да ће, лек или медицински производ који је заштићен сертфикатом о …
Потребна средства
ФИНАНСИЈСКА СРЕДСТАВА ПОТРЕБНА ЗА СПРОВОЂЕЊЕ ЗАКОНА За примену овог закона није потребно обезбедити средства у буџету Републике Србије.
Анализа ефеката
АНАЛИЗА ЕФЕКАТА ЗАКОНА Материја заштите проналазака уређена је Законом о патентима („Службени гласник РС”, бр. 99/11, 113/17 - др. закон, 95/18 и 66/19). АНАЛИЗА ПОСТОЈЕЋЕГ СТАЊА И ДЕФИНИСАЊЕ ПРОМЕНЕ КОЈА СЕ ПРЕДЛАЖЕ 1) Који показатељи се прате у области, који су разлози због којих се ови показатељи прате и које су њихове вредности? У области заштите проналазака Завод за интелектуалну својину прати број поднетих пријава патената, малих патената и сертификата о додатној заштити. На основу броја поднетих пријава за заштиту проналазака могу се сагледати иновативне активности физичких и …