Zakoni — Dvanaesti saziv › Izmene zakona
Patenti: sertifikat o dodatnoj zaštiti i mali patent
Zakon o izmenama i dopunama Zakona o patentima
Prema obrazloženju, izmene Zakona o patentima usklađuju zakon sa najnovijim propisima Evropske unije o sertifikatu o dodatnoj zaštiti lekova i menjaju pravila o malom patentu i postupku priznanja patenta.
173 za · 0 protiv
- Usvojen 8. decembar 2021.
- 19 dana od predloga do usvajanja
Šta zakon menja
- Lek ili medicinski proizvod zaštićen sertifikatom o dodatnoj zaštiti moći će da se proizvodi u Srbiji radi izvoza, uz posebno obeleženo pakovanje, od 2. jula 2022. godine.
- Proizvodnja radi skladištenja može početi najranije šest meseci pre isteka sertifikata, kako bi se lek prodavao u Srbiji posle isteka.
- Proizvođač mora da obavesti nosioca sertifikata i Zavod za intelektualnu svojinu, koji te podatke objavljuje na svojoj internet stranici.
- Malim patentom može se štititi svaki proizvod, a ne samo konstrukcija ili raspored delova, uz izuzetke za biotehnologiju, lekove, biljne sorte i životinjske rase.
- Uvodi se zabrana dvostrukog patentiranja istog pronalaska od strane istih podnosilaca i menjaju pravila o objavi prijave patenta.
Zašto, prema predlagaču
- Predlagač navodi potrebu usklađivanja sa Uredbom (EU) 2019/933, koja dozvoljava proizvodnju i skladištenje lekova zaštićenih sertifikatom radi izvoza.
- Prema obrazloženju, važeće rešenje stavlja domaće proizvođače generičkih lekova u neravnopravan položaj, jer ne mogu da se pripreme za proizvodnju dok sertifikat traje, pa proizvođači iz zemalja bez takvog sertifikata izlaze prvi na tržište.
- Predlagač navodi da blagovremen ulazak generičkih lekova povećava konkurenciju, smanjuje cene lekova i doprinosi održivosti zdravstvenog sistema.
- Srbija se, kako navodi obrazloženje, Sporazumom o stabilizaciji i pridruživanju obavezala da pravo intelektualne svojine uskladi sa pravom EU.
Novac iz budžeta: Predlagač navodi da za primenu zakona nije potrebno obezbediti sredstva u budžetu Republike Srbije.
Sažetak obrazloženja predloga zakona. Napisao ga je AI model (claude-opus-5-5) samo iz predlagačevog obrazloženja; to je ocena predlagača, ne naša, i sažetak može da sadrži grešku. Merodavan je predlog zakona. Kako računamo
Kako su glasale poslaničke grupe
Grupe kako ih Skupština piše u listingu glasanja. Kako računamo
Za glasanja iz 2024. i prve polovine 2025. Skupština je objavljivala samo poslanike koji su bili prisutni; odsutni nisu na spisku.
Detaljnije
- Usvojen
- 8. decembar 2021.
- Službeni glasnik
- 123/21
- Vrsta
- Izmene zakona
- Predlog podnet
- 19. novembar 2021.
- Hitan postupak
- nije predložen
- Sednica
- Jedanaesta sednica Drugog redovnog zasedanja Narodne skupštine Republike Srbije u 2021. godini
- Konačno glasanje
- 8. decembar 2021. u 17:50
Tekst zakona (PDF) Predlog zakona sa obrazloženjem (PDF)Poimenično glasanje (PDF)Glasanje (CSV) Glasanje (JSON)
Kako je glasao svaki poslanik (173)
Izvod iz obrazloženja predloga zakona
Razlozi za donošenje
RAZLOZI ZA DONOŠENjE ZAKONA I CILjEVI KOJI SE NjIME ŽELE OSTVARITI Oblast zaštite pronalazaka uređena je Zakonom o patentima („Službeni glasnik RS”, br. 99/11, 113/17 – dr. zakon, 95/18 i 66/19 - u daljem tekstu: Zakon). Cilj izmena i dopuna Zakona je usklađivanje sa najnovijim propisima Evropske unije, kao i otklanjanje određenih nedostatka koji su uočeni u primeni Zakona. Predlogom zakona vrši se dodatno usklađivanje važećeg zakona sa relevantnim propisima Evropske unije, i to sa Uredbom (EZ) broj 469/2009 Evropskog parlamenta i Saveta od 6. maja 2009. godine o sertifikatu o dodatnoj zaštiti za medicinske proizvode, koja je izmenjena i dopunjena Uredbom (EU) broj 2019/933 Evropskog parlamenta i Saveta od 20. maja 2019. godine (u daljem tekstu: Uredba (EU) 2019/933). Uredba (EU) broj 2019/933 je stupila na snagu 1. jula 2019. godine na teritoriji Evropske unije. Odredbama ove uredbe propisano je izuzeće od zaštite sertifikatom o dodatnoj zaštiti ako se proizvodnja ili skladištenje lekova ili medicinskih proizvoda vrši na teritoriji Evropske unije za svrhe izvoza. U skladu sa navedenim Predlogom zakona predviđeno je da će, lek ili medicinski proizvod koji je zaštićen sertfikatom o …
Potrebna sredstva
FINANSIJSKA SREDSTAVA POTREBNA ZA SPROVOĐENjE ZAKONA Za primenu ovog zakona nije potrebno obezbediti sredstva u budžetu Republike Srbije.
Analiza efekata
ANALIZA EFEKATA ZAKONA Materija zaštite pronalazaka uređena je Zakonom o patentima („Službeni glasnik RS”, br. 99/11, 113/17 - dr. zakon, 95/18 i 66/19). ANALIZA POSTOJEĆEG STANjA I DEFINISANjE PROMENE KOJA SE PREDLAŽE 1) Koji pokazatelji se prate u oblasti, koji su razlozi zbog kojih se ovi pokazatelji prate i koje su njihove vrednosti? U oblasti zaštite pronalazaka Zavod za intelektualnu svojinu prati broj podnetih prijava patenata, malih patenata i sertifikata o dodatnoj zaštiti. Na osnovu broja podnetih prijava za zaštitu pronalazaka mogu se sagledati inovativne aktivnosti fizičkih i …